อย.เรียกคืนวัคซีนซิโนแวค 110 ขวด ที่รวมตัวเป็นเจลใส ให้นำไปทำลายทิ้ง

อย. เรียกคืน วัคซีนซิโนแวค 110 ขวด ในล็อตที่ตรวจสอบพบปัญหาการขนส่ง ทำให้กลายเป็นเจลใส สั่งให้นำไปทำลายทิ้ง ห้ามนำไปฉีดให้ประชาชน

คอนเทนต์แนะนำ

ดับแล้ว 5 ศพ! นักท่องเที่ยวต่างชาติสังเวยชีวิตให้เหล้าผสมเมทานอลในลาว

ทำถึง! ทีมเชียร์ลีดเดอร์ขอนแก่นวิทยายน จากไวรัลชุดบอดี้มนุษย์และเปรต

รมช.คลัง แนะเข้าเว็บ Welfare.mof.go.th ยืนยันสิทธิบัตรสวัสดิการแห่งรัฐ

จากกรณีที่ อย.ทำหนังสือด่วนที่สุด ลงนามวันที่ 28 มิ.ย. เรื่อง แจ้งเตือนเฝ้าระวังการเก็บรักษาวัคซีน CoronaVac เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC) เรียน นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด/ผู้อำนวยการโรงพยาบาล ระบุว่า ด้วยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้รับรายงานวัคซีน CoronaVac รุ่นการผลิต C202105079 เลขทะเบียน 1C 3/64 (NBC) รุ่นการผลิต C202105079 วันที่ผลิต 10.05.2021 วันหมดอายุ 09.1 1.2021 มีลักษณะสารละลายของวัคซีนมีการรวมตัวเป็นเจลใสติดบริเวณด้านในของขวดวัคซีนและเจลดังกล่าวไม่หายไปหลังการเขย่า ซึ่งจากรายงานพบเพียงในแหล่งฉีดวัคซีนบางแห่งเท่านั้น

อ่านข่าวที่เกี่ยวข้อง
- อย.แจ้งเตือนด่วน! หากพบ วัคซีนซิโนแวค รวมตัวเป็นเจลใส เขย่าไม่หาย ขอให้ระงับการฉีด
- สามารถนำไปใช้ได้! วัคซีน ซิโนแวค รวมตัวเป็นเจลใส กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เผย ผลเป็นปกติ

อย. พิจารณาแล้วเห็นว่า ปัญหาดังกล่าวอาจเกิดจากกระบวนการเก็บรักษาและการขนส่งที่ไม่ควบคุมอุณหภูมิให้เป็นไปตามที่ได้รับอนุมัติในทะเบียนตำรับยา คือ 2-8 องศาเซลเซียส ดังนั้น เพื่อเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคให้ได้รับวัคซีนที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และปลอดภัย อย.จึงเห็นควรให้แจ้งเตือนเฝ้าระวังการเก็บรักษาวัคซีนให้เป็นไปตามแนวทางการบริหารจัดการวัคซีน ของกรมควบคุมโรคซึ่งระบุคำแนะนำสำหรับการเก็บรักษาวัคชีนโควิด-19 ของบริษัท Sinovac Life Sciences จำกัด ให้เก็บไว้ที่ชั้นกลางหรือชั้นที่ 2 ของตู้เย็น และห่างจากจุดปล่อยความเย็น ทั้งนี้ หากท่านพบลักษณะของปัญหาดังกล่าว ขอให้ระงับการฉีดวัคซีนรุ่นการผลิตที่พบและแจ้งให้ อย.ทราบ เพื่อดำเนินการต่อไป

ล่าสุด นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. เผยว่า จากการตรวจสอบระบบขนส่งจากสถานที่เก็บไปยัง รพ.นั้นไม่ได้มีปัญหา แต่การเก็บที่จุดฉีดพบว่าใช้อุณหภูมิเย็นเกินไป สอบถามพบว่ามีการใช้น้ำแข็งไปประกบใกล้ๆ ซึ่งน้ำแข็งจะมีอุณหภูมิติดลบอยู่แล้ว ทำให้ขวดวัคซีนที่อยู่ใกล้น้ำแข็งจะเย็นเกินไป ทำให้มีการจับตัวเป็นก้อน นำมาใช้ไม่ได้

ทั้งนี้ การที่วัคซีนจับตัวเป็นก้อนไม่ได้เป็นอันตราย แต่จะทำให้ประสิทธิภาพของวัคซีนลดลง อย.ขอทำความเข้าใจกับประชาชนว่า วัคซีนในล็อตนี้ไม่ได้มีปัญหาทั้งล็อต ขอให้เชื่อมั่นในความปลอดภัย โดย 110 ขวดที่มีปัญหากลายเป็นเจลได้เรียกเก็บคืนและสั่งให้ทำลายทิ้งแล้ว โดยยังไม่ได้ฉีดให้ประชาชน ส่วนล็อตเดียวกันขวดอื่นๆไม่มีปัญหาเพราะปัญหาที่เกิดมาจากการเก็บ ณ จุดเดียว ไม่ใช่ทุกที่